Domperidone…ไม่มีประสิทธิภาพในการรักษาอาการคลื่นไส้/อาเจียนในเด็กต่ำกว่า 12 ปี และการย้ำเตือนถึงข้อห้ามใช้ของยา
เมื่อไม่นานมานี้สหภาพยุโรปได้ยกเลิกการใช้ domperidone ในการรักษาอาการคลื่นไส้และอาการอาเจียนในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี หรือเด็กที่มีน้ำหนักตัวน้อยกว่า 35 กิโลกรัม เนื่องจากไม่มีประสิทธิภาพในการรักษา แต่ยังคงอนุญาตให้ใช้รักษาอาการคลื่นไส้และอาการอาเจียนในผู้ที่มีอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไปและมีน้ำหนักตัวไม่น้อยกว่า 35 กิโลกรัม
ทั้งนี้เนื่องจากผลการศึกษาที่เป็นการประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา domperidone ในเด็ก 292 คน อายุ 6 เดือนถึง 12 ปีที่มีการอักเสบของกระเพาะอาหารและลำไส้เฉียบพลัน พบว่ายา domperidone ไม่ได้ให้ผลดีกว่ายาหลอกในการลดอาการอาเจียนในช่วง 48 ชั่วโมงหลังจากได้รับยาครั้งแรก ส่วนด้านความปลอดภัยยังไม่มีข้อมูลเพิ่มเติม
ด้วยเหตุนี้ หน่วยงาน Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) ของสหราชอาณาจักรจึงได้ออกจดหมายข่าวแจ้งแก่บุคลากรทางการแพทย์ถึงเรื่องการเปลี่ยนแปลงข้อบ่งใช้ของ domperidone ดังนี้
- ใช้บรรเทาอาการคลื่นไส้และอาเจียนในผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไป ที่มีน้ำหนักไม่น้อยกว่า 35 กิโลกรัมโดยใช้ขนาดยาไม่เกิน 30 มิลลิกรัม ใน 24 ชั่วโมง (คือรับประทานครั้งละ 10 มิลลิกรัม สูงสุดวันละ 3 ครั้ง) ทั้งนี้ควรใช้ขนาดต่ำสุดที่ให้ผลในการรักษาและใช้เป็นเวลาสั้นที่สุดซึ่งไม่ควรเกินกว่า 1 สัปดาห์
การย้ำเตือนถึงข้อห้ามใช้ในกรณีเหล่านี้
ผู้ที่ไวต่อยา domperidone
ผู้ที่มีตับบกพร่องระดับปานกลางถึงรุนแรง
ผู้ที่หัวใจมีความผิดปกติทั้งจังหวะการเต้นและการนำสัญญาณ โดยเฉพาะมี QT prolongation
ผู้ที่มีสมดุลเกลือแร่ผิดปกติอย่างมีนัยสำคัญ
ผู้ที่มีโรคหัวใจ เช่น congestive heart failure
ผู้ที่มีเนื้องอกที่ต่อมใต้สมองชนิดหลั่งโพรแลกติน
ผู้ที่อยู่ในภาวะที่อาจเกิดอันตรายหากมีการกระตุ้นการเคลื่อนไหวของกระเพาะอาหาร เช่น มีเลือดออกในกระเพาะอาหารและลำไส้ มีสิ่งอุดกั้นในลำไส้ มีแผลทะลุหรือฉีกขาดที่ทางเดินอาหาร
การใช้ร่วมกับยาที่ทำให้เกิด QT prolongation
การใช้ร่วมกับยาที่ยับยั้งหรือลดการกำจัด domperidone โดยเฉพาะอย่างยิ่งยาที่มีฤทธิ์แรงในการยับยั้งเอนไซม์ CYP3A4
อ้างอิงจาก:
(1) Leitz G, Hu P, Appiani C, Li Q, Mitha E, Garces-Sanchez M, et al. Safety and efficacy of low-dose domperidone for treating nausea and vomiting due to acute gastroenteritis in children. J Pediatr Gastroenterol Nutr 2019;69:425-30; (2) Domperidone for nausea and vomiting: lack of efficacy in children; reminder of contraindications in adults and adolescents. Drug Safety Update volume 13, issue 5: December 2019: 1.
โฆษณา
- ดาวน์โหลดแอปพลิเคชัน
- © 2024 Blockdit
