ด่วน!! บราซิลระงับการทดลองวัคซีน จากจีน หลังเกิด'เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง'
หน่วยงานสุขภาพของบราซิลได้ประกาศระงับการทดลองวัคซีน Covid-19 ที่พัฒนาจากจีนหลังจากเกิด "เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง" กับอาสาสมัคร
รายงานจาก ซีเอ็นเอ็นบราซิล กล่าวว่า บริษัท Sinovac Biotech จากจีน ซึ่งทำการทดลองระยะที่ 3 กับสถาบัน Butantan ของบราซิลเมื่อปลายเดือนกรกฎาคม
โดยมีเป้าหมายที่จะใช้อาสาสมัคร 130,000 คน การทดลองระยะที่ 3 เป็นขั้นตอนการทดสอบขั้นสุดท้าย ก่อนที่จะขออนุมัติวัคซีนตามกฎข้อบังคับ
ได้ถูกทางหน่วยงานสาธารณสุขบราซิลประกาศระงับการทดสอบ
ซึ่งการหยุดทดสอบชั่วคราวถือเป็น เหตุการณ์ที่เกิดขึ้นเป็นครั้งแรกจากผู้พัฒนาวัคซีนจากฝั่งจีน
และเกิดขึ้นในช่วงเวลาที่ไฟเซอร์ผู้ผลิตยาของสหรัฐฯ เพิ่งเปิดเผยเมื่อวันจันทร์ว่า
วัคซีนของบริษัทมีประสิทธิภาพมากกว่า 90%
ซึ่งหน่วยงานสุขภาพของบราซิล กล่าวโดยไม่ให้รายละเอียดเพิ่มว่า เกิดจากรายงานเมื่อวันที่ 29 ตุลาคม จนนำไปสู่การตัดสินใจระงับการทดลองเพื่อประเมินข้อมูลและประเมินความเสี่ยงใหม่ให้ดีขึ้น
ย้อนกลับไปก่อนหน้านี้ ในเดือนกันยายน ทาง AstraZeneca เคยหยุดการทดลองวัคซีนชั่วคราว หลังเกิดความเจ็บป่วยที่ไม่สามารถอธิบายได้กับอาสาสมัครทดสอบวัคซีนคนหนึ่ง
นอกจากที่บราซิล Sinovac อยู่ในระหว่างการทดลองระยะที่ 3 ในอินโดนีเซียและตุรกี
บ. Sinovac 📷 The Hindu
เมื่อเดือนที่แล้วเจ้าหน้าที่และผู้พัฒนาวัคซีนของจีนประกาศว่าไม่มีรายงานผลข้างเคียงที่รุนแรงในการทดลองทางคลินิกของวัคซีนที่ผลิตจากจีน
ซึ่งปัจจุบันจีนมีวัคซีนโคโรนาไวรัส 4 ชนิดในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ซึ่งส่วนใหญ่ดำเนินการในประเทศกำลังพัฒนาทั่วโลก
เจ้าหน้าที่ของจีนกล่าวในงานแถลงข่าวเมื่อวันที่ 20 ตุลาคมว่ามีอาสาสมัครเข้าร่วมทั้งหมด 60,000 คน และได้รับการฉีดวัคซีนจีนสี่ตัวในการทดลองระยะที่ 3 และไม่มีรายงานผลข้างเคียงที่ร้ายแรง
ด้านผู้จัดการทั่วไปของ Sinovac กล่าวว่า..
แม้ว่าจะตรวจพบผลข้างเคียงเล็กน้อยในการทดลองระยะที่ 3 แต่ก็ไม่มีรายงานความรุนแรงในบราซิล,อินโดนีเซียหรือตุรกี
เขากล่าวว่า ทั้งสามประเทศได้จัดตั้ง "ระบบตรวจจับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อย่างละเอียด"
วัคซีนอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้
เช่นเดียวกับยาต่างๆ แต่ส่วนใหญ่มักเป็นเพียงเล็กน้อย เช่น ปวดศีรษะหรือมีไข้
ไม่ชัดเจนว่าการระงับการทดลอง Sinovac ของบราซิลจะส่งผลกระทบใด ๆ ต่อการทดลองของ บริษัท ในอินโดนีเซียและตุรกีหรือไม่
ซึ่งอินโดนีเซียมีแผนที่จะฉีดวัคซีน Covid19 ของ Sinovac ให้กับคนราว 9 ล้านคนในช่วงสิ้นปีนี้
ผู้เชี่ยวชาญด้านวัคซีนกล่าวว่า
"ขั้นตอนที่เร็วไปของวัคซีนจากจีน
อาจทำให้ผู้เข้าร่วมได้รับผลข้างเคียง
ที่ไม่ทราบสาเหตุ"
และที่สำคัญคือ ผู้ผลิตวัคซีนจีนกำลังทำสิ่งที่เสี่ยงต่อมาตราฐานการผลิตวัคซีน รวมถึงยังขัดต่อบรรทัดฐานทางจริยธรรมและความปลอดภัยระหว่างประเทศ อีกด้วย
เรียบเรียงโดย
สาระอัปเดต
- 13
ดูเพิ่มเติมในซีรีส์
โฆษณา
- ดาวน์โหลดแอปพลิเคชัน
- © 2024 Blockdit
