AstraZeneca รีบแถลงปกป้องผลการทดลองวัคซีนต้านโควิด-19 ของบริษัทฯ หลังผู้เชี่ยวชาญของสหรัฐฯ ออกมาแสดงความกังวลเกี่ยวกับประสิทธิภาพวัคซีน และอาจต้องทำการวิจัยทดลองเพิ่มเติมทั่วโลก !!!
AstraZeneca said the additional trial was not likely to delay regulatory approval in Britain and the European Union. (Photo: AFP/Joel Saget)
บริษัท AstraZeneca และมหาวิทยาลัย Oxford แถลงปกป้องผลการทดลองวัคซีนต้านโควิด-19 และวิธีการที่ใช้ในการทดลองวัคซีนทั้ง 3 เฟส หลังจากที่ได้รับการวิพากษ์วิจารณ์จากกลุ่มผู้เชี่ยวชาญในสหรัฐฯ โดยทาง AstraZeneca ย้ำว่า บริษัทฯ ได้ทำการทดลองวัคซีนดังกล่าวด้วยมาตรฐานขั้นสูงสุด และจะดำเนินการวิเคราะห์เพิ่มเติม
AstraZeneca ยืนยันว่า ผลการทดลองวัคซีนโดยรวมบ่งชี้ว่า วัคซีนที่ทางบริษัทฯ พัฒนาร่วมกับมหาวิทยาลัย Oxford นั้น มีประสิทธิภาพในการป้องกันไวรัสกว่า 70% โดยผลการทดลองในกลุ่มอาสาสมัครทดลองกลุ่มเล็กที่ได้รับวัคซีนโดสต่ำกว่าโดยที่ไม่ได้ตั้งใจ พบว่ามีประสิทธิภาพในการป้องกันไวรัสสูงถึง 90% ซึ่งถือเป็นการค้นพบโดยบังเอิญ ขณะที่ผลการทดลองในผู้ได้รับการทดลองกลุ่มใหญ่ที่ได้รับวัคซีนปริมาณโดสที่สูงกว่านั้น กลับให้ประสิทธิภาพในการป้องกันไวรัสเพียง 62% เท่านั้น
ทางด้านมอนเซฟ สลาอุย หัวหน้าโครงการ Operation Warp Speed ของรัฐบาลสหรัฐฯ ได้แสดงความกังวลเกี่ยวกับกลุ่มอายุของผู้เข้าร่วมทดลองวัคซีนต้านโควิด-19 ของบริษัทฯ โดยกล่าวว่า ผลการทดลองวัคซีนที่มีประสิทธิภาพถึง 90% เป็นเพียงการทดลองในกลุ่มผู้ได้รับการทดลองที่มีความเสี่ยงต่ำที่สุด โดยมีผู้เข้าร่วมทดลองจำนวน 2,741 คน อายุต่ำกว่า 55 ปี ในขณะที่ กลุ่มผู้เข้าร่วมทดลองจำนวน 8,895 คน ให้ประสิทธิภาพในการป้องกันไวรัสเพียง 62% เท่านั้น
ซึ่งหลังจากที่ทางด้านผู้เชี่ยวชาญของสหรัฐฯ ออกมาแสดงความกังวลดังกล่าว ทาง AstraZeneca ก็ได้ออกมาโต้ตอบในทันทีว่า การทดลองวัคซีนของบริษัทฯ ในครั้งนี้มีคณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลความปลอดภัย (Data Safety Monitoring Board - DSMB) เข้าร่วมในกระบวนการตรวจสอบด้วย และผลการทดลองที่เปิดเผยออกมาเมื่อวันจันทร์ที่ผ่านมานั้น เป็นเพียงผลการทดลองในขั้นต้น และได้เตรียมเปิดเผยข้อมูลเพิ่มเติมตามมาในภายหลัง
ทางด้านโฆษกของ AstraZeneca ยืนยันว่า การศึกษาทดลองวัคซีนของบริษัทดำเนินการด้วยมาตรฐานขั้นสูงสุด โดยมีคณะกรรมการ DSMB ซึ่งเป็นองค์กรอิสระเข้าร่วมตรวจสอบการทดลองในครั้งนี้ด้วย เพื่อเป็นการรับประกันด้านความปลอดภัยและคุณภาพของการทดลองวัคซีน อีกทั้ง DSMB ยีงได้ยืนยันด้วยว่า ผลการวิเคราะห์วัคซีนบ่งชี้ว่าหลังจากที่ไ้ด้รับวัคซีน 2 โดส จะสามารถป้องกันโควิด-19 ได้เป็นเวลาอย่างน้อย 14 วัน โดยทางบริษัทฯ จะทำการรวบรวมข้อมูลเพิ่เติมขึ้นอีก และจะวิเคราะห์เกี่ยวกับประสิทธิภาพและความคงทนในการป้องกันไวรัสของวัคซีนเพิ่มเติมอีก
AstraZeneca เปิดเผยว่า อาจจะต้องทำการวิจัยทั่วโลกเพิ่มเติม เพื่อตรวจสอบความถูกต้องและประเมินประสิทธิภาพวัคซีนต้านโควิด-19 ของบริษัท ในกรณีที่ใช้โดสในประมาณต่ำ โดยทางด้าน ปาสคาล โซเรียต ซีอีโอของ AstraZeneca เปิดเผยเมื่อวันพฤหัสบดี (26 พ.ย.) ที่ผ่านมา ว่าทางบริษัทอาจเลือกดำเนินการศึกษาวิจัยใหม่ เพื่อประเมินการใช้วัคซีนต้านโควิด-19 ของบริษัทในบริมาณต่ำ ซึ่งมีผลการทดลองออกมาดีกว่าการใช้วัคซีนหมดทั้งโดส แต่จะไม่เพิ่มเติมการทดลองในเข้าไปในกระบวนการศึกษาวิจัยในสหรัฐฯ ที่กำลังดำเนินการอยู่ในขณะนี้ และอาจจะต้องมีการศึกษาวิจัยในระดับนานาชาติอีกด้วย
อย่างไรก็ตาม ซีอีโอของ AstraZeneca คาดการณ์ว่า การทดลองวัคซีนต้านโควิด-19 เพิ่มเติม จะไม่ทำให้การอนุมัติจากคณะผู้ควบคุมกฎระเบียบสหราชอาณาจักรและสหภาพยุโรปนั้นล่าช้า และยังยอมรับว่าการขออนุมัติจากทางสำนักงานอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) นั้น อาจใช้เวลานานกว่าที่คาดไว้ เนื่องจากหน่วยงาน FDA จะไม่เห็นชอบวัคซีนใดๆ ที่ศึกษาวิจัยในต่างประเทศ โดยเฉพาะวัคซีนที่เกิดข้อสงสัยในผลการทดลอง แต่คาดว่าเจ้าหน้าที่ในบางประเทศจะให้การอนุมัติวัคซีนของ AstraZeneca ก่อนสิ้นปี
ขณะที่ เฮเลน เฟลตเชอร์ ศาสตราจารย์ด้านภูมิคุ้มกันวิทยาในลอนดอน เปิดเผยว่า การทดลองวัคซีนอีกครั้งไม่จำเป็นต้องก่อให้เกิดความล่าช้าในการอนุมัติ เนื่องจากประสิทธิภาพของการใช้ยาเต็มโดสยังคงเป็นไปตามเป้าหมายขององค์การอนามัยโลก (WHO) และมันไม่ใช่เรื่องผิดปกติที่จะทำการศึกษาวิจัยวัคซีนที่ผ่านความเห็นชอบแล้วใหม่อีกครั้ง
ทั้งนี้ วัคซีนต้านโควิด-19 ของ AstraZeneca นับเป็นหนึ่งใน 3 ของวัคซีนต้านโควิด-19 ที่อาจจพได้รับอนุมัติก่อนสิ้นปี หลังจากที่ก่อนหน้านี้ Pfizer และ Moderna รายงานว่าวัคซีนของบริษัทมีประสิทธิภาพในการป้องกันไวรัสได้สูงถึง 95% ในขณะที่ วัคซีนที่ทาง AstraZeneca พัฒนาร่วมกับมหาวิทยาลัย Oxford มีราคาถูกกว่าอีกทั้งเก็บรักษาและในการแจกจ่ายได้ง่ายกว่า และยังสามารถผลิตออกมาได้ในปริมาณครั้งละมากๆ อย่างรวดเร็วกว่าคู่แข่งรายอื่นๆ อีกด้วย
📲 เปิดพอร์ตหุ้นไทย/ต่างประเทศ, ออมหุ้น (DCA), กองทุน หรือ TFEX คลิกที่ "Contact Us" ด้านล่างนี้ครับ 👇👇👇
#คลินิกการลงทุน
- 5
โฆษณา
- ดาวน์โหลดแอปพลิเคชัน
- © 2024 Blockdit
