เจาะลึกวัคซีน Sputnik V ที่รัฐบาลดีลกับรัสเซียสำเร็จแล้ว
การระบาดระลอกใหม่ในเดือนเมษายน 2564 ทำให้ทั้งภาคเอกชนและประชาชนตื่นตัวเรื่องวัคซีนมากขึ้น
วัคซีน Sputnik V น่าจะเป็นวัคซีนโควิด-19 ชนิดที่ 4 ที่นำเข้ามาใช้ในประเทศไทย เพราะมีความชัดเจนแล้วว่าประธานาธิบดีวลาดีเมียร์ ปูตินยินดีให้การสนับสนุนรัฐบาลไทย ภายหลังการหารือระหว่างกระทรวงการต่างประเทศกับรัฐบาลรัสเซียโดยตรง
ครั้งแรกที่ได้ยินชื่อวัคซีนทุกคนก็รู้ทันทีว่าเป็นของรัสเซีย เพราะ Sputnik 1 เป็นชื่อดาวเทียมดวงแรกของโลกที่สร้างขึ้นโดยสหภาพโซเวียต แปลว่า ‘เพื่อนร่วมทาง’ แต่ชื่อวัคซีนนี้อ่านว่า ‘สปุตนิก วี’ โดย V มาจากคำว่า ‘Vaccine’ ไม่ใช่เลข 5 โรมันแต่อย่างใด (ผมก็เคยอ่านผิด)
ส่วนชื่อในการวิจัย Gam-COVID-Vac มาจากชื่อ Gamaleya ซึ่งเป็นหน่วยงานวิจัยด้านระบาดวิทยาและจุลชีววิทยาของรัสเซีย
วัคซีน Sputnik V ใข้เทคโนโลยีเวกเตอร์ไวรัส
วัคซีน Sputnik V เป็นวัคซีนที่ผลิตโดยใช้เทคโนโลยีเวกเตอร์ไวรัส (Viral Vector) เหมือนวัคซีน AstraZeneca (AZ) แต่มีความเหมือนกับวัคซีน Johnson & Johnson (J&J) มากกว่า เพราะใช้ไวรัสอะดิโนที่ก่อโรคในคน โดยเข็มแรกเป็นไวรัสอะดิโน 26 (Ad26) ส่วนเข็มที่ 2 เป็น Ad5
สำหรับผู้ที่เพิ่งเข้ามาอ่านเรื่องวัคซีนเป็นครั้งแรก เทคโนโลยี Viral Vector เป็นการใช้ไวรัสชนิดอื่นเป็นพาหะนำสารพันธุกรรมของไวรัสโควิด-19 เข้าสู่ร่างกาย เมื่อเข้าไปแล้วร่างกายจะถอดรหัสออกมาเป็นโปรตีนส่วนหนาม (Spike Protein) เพื่อกระตุ้นการสร้างภูมิคุ้มโรค
ทั้งวัคซีน Sputnik V และวัคซีน J&J ใช้ไวรัส Ad26 เป็นพาหะเหมือนกัน แต่วัคซีน J&J ฉีดเพียงเข็มเดียว ในขณะที่วัคซีน Sputnik V ต้องฉีด 2 เข็ม เลยต้องเปลี่ยนไปใช้ไวรัส Ad5 เพื่อหลบเลี่ยงภูมิคุ้มกันที่สร้างขึ้นจากเข็มแรก ส่วนวัคซีน AZ ใช้การเว้นระยะห่างระหว่างเข็มให้นานขึ้นแทน
ภาพอธิบายเทคโนโลยีการผลิตวัคซีน Sputnik V ซึ่งตัดต่อสารพันธุกรรมที่จะถอดรหัสเป็นโปรตีนส่วนหนาม (Spike) ของไวรัสโควิด-19 ให้กับไวรัสอะดิโนเพื่อเป็นพาหะ (Vector) เข้าสู่ร่างกาย (อ้างอิง: sputnikvaccine.com)
ไทม์ไลน์การทดลองวัคซีน Sputnik V
การแข่งขันคิดค้นวัคซีนโควิด-19 ทำให้นึกถึงยุคสำรวจอวกาศเมื่อ 60 กว่าปีก่อน วันที่ 11 สิงหาคม 2563 ในขณะที่วัคซีนจาก 6 บริษัทกำลังทดลองเฟส 3 อยู่ ประธานาธิบดีปูตินก็ประกาศว่าวัคซีน Sputnik V มีประสิทธิภาพ และบุตรสาวของเขาก็ได้รับการฉีดวัคซีนแล้ว
ผลการทดลองในเฟส 1/2 ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์ Lancet เมื่อเดือนกันยายน 2563 ระบุว่า ทำการทดลองระหว่าง 18 มิถุนายน ถึง 3 สิงหาคม ในอาสาสมัคร 76 คน พบว่ามีความปลอดภัย ผลข้างเคียงส่วนใหญ่เป็นอาการเล็กน้อย และสามารถกระตุ้นภูมิคุ้มกันได้
ต่อมาระหว่าง 7 กันยายน ถึง 24 พฤศจิกายนได้ทดลองเฟส 3 ใน 25 โรงพยาบาลและคลินิกในมอสโก ใช้อาสาสมัคร 16,501 คน อายุตั้งแต่ 18 ปีขึ้นไป ทุกคนได้รับการทดสอบว่าไม่เคยติดเชื้อโควิด-19 มาก่อน ทดลองฉีดวัคซีน 2 เข็มห่างกัน 3 สัปดาห์ พบว่ามี
ประสิทธิภาพ 91.6% เป็นประสิทธิภาพของการป้องกันการติดเชื้อแบบมีอาการ (ตัดกลุ่มที่ตรวจพบเชื้อแต่ไม่แสดงอาการออกจากการวิเคราะห์) และเป็นการประเมินประสิทธิภาพในวันที่ 21 หลังจากได้รับวัคซีนเข็มแรก ต่างจากวัคซีนอื่นที่จะประเมินหลังจากได้รับวัคซีนเข็มที่ 2 ไปแล้ว
ประสิทธิภาพในการป้องกันอาการปานกลางถึงรุนแรง 100% โดยกลุ่มที่ได้รับวัคซีนมีอาการเล็กน้อย ในขณะที่กลุ่มที่ได้รับยาหลอกมีอาการปานกลางถึงรุนแรงจำนวน 20 ราย
ผลข้างเคียงส่วนใหญ่เป็นระดับเล็กน้อย ซึ่งในกลุ่มผู้สูงอายุจะพบอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ 15.2% ปวดบริเวณที่ฉีด 5.4% ปวดศีรษะ 2.9% อ่อนเพลีย 2.5% ส่วนผลข้างเคียงรุนแรง รวมถึงเสียชีวิต 4 รายพบทั้งในกลุ่มที่ได้รับวัคซีนและกลุ่มควบคุม จึงสรุปว่าไม่มีความสัมพันธ์กับวัคซีน
ผลการทดลองเฟส 3 เบื้องต้นนี้ได้รับการตีพิมพ์ในวารสาร Lancet เมื่อเดือนกุมภาพันธ์ 2564 นอกจากนี้ยังมีการทดลองในเบลารุส สหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ เวเนซุเอลา และอินเดีย จนถึงปัจจุบันยังไม่มีข้อมูลเพิ่มเติมว่าประสิทธิภาพหลังฉีดวัคซีนเข็มที่ 2 เป็นอย่างไร
แต่มีการทดลอง Sputnik Light หรือการฉีดเพียงเข็มเดียว พบว่ามีประสิทธิภาพในการป้องกัน 4-5 เดือน ส่วนประสิทธิภาพในการป้องกันสายพันธุ์ที่กลายพันธุ์ยังไม่มีข้อมูล
ขณะนี้มีมากกว่า 60 ประเทศที่อนุมัติให้ใช้วัคซีนนี้ในภาวะฉุกเฉิน รวมถึงลาว เมียนมา และเวียดนาม ล่าสุด (22 เมษายน) เยอรมนีได้สั่งซื้อวัคซีน Sputnik V จำนวน 30 ล้านโดส แต่องค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) ยังอยู่ในระหว่างการพิจารณาว่าจะอนุมัติให้ใช้หรือไม่
วัคซีน Sputnik V กับประเทศไทย
การระบาดระลอกใหม่ในเดือนเมษายน 2564 ทำให้ทั้งภาคเอกชนที่ต้องการวัคซีนมาฉีพเพื่อฟื้นฟูอุตสาหกรรม และโรงพยาบาลเอกชนที่ต้องการนำเข้าวัคซีนมาฉีดให้กับประชาชนทั่วไป และประชาชนตื่นตัวเรื่องวัคซีนมากขึ้น โดยติดตามนโยบายการจัดหาวัคซีนและอัตราการฉีดวัคซีนอย่างใกล้ชิด
วัคซีน Sputnik V เป็น 1 ใน 5 วัคซีนที่ พล.อ. ประยุทธ์ จันทร์โอชา กล่าวถึงในการแถลงข่าวเมื่อวันที่ 16 เมษายน 2564 (คลิปที่มีการแชร์กันในสังคมออนไลน์ แต่ต่อมานายกรัฐมนตรีได้ขอโทษที่พูดเร็ว) ว่ามีการติดต่อกับรัสเซียเพื่อจัดหาวัคซีนเพิ่มเติมนอกจากวัคซีน 2 ชนิดที่มีอยู่
ล่าสุด (22 เมษายน) นายกรัฐมนตรีได้โพสต์ Facebook ถึงความคืบหน้าในเรื่องนี้ว่า ประธานาธิบดีรัสเซียยินดีให้การสนับสนุน เนื่องด้วยไทยและรัสเซียมีความสัมพันธ์ที่ดีมาอย่างยาวนานและดีขึ้นอย่างต่อเนื่อง โดยกระทรวงสาธารณสุขได้นัดตัวแทนบริษัทในประเทศไทยมาหารืออย่างเร่งด่วนแล้ว
แต่ก่อนหน้านั้น 2 วัน (20 เมษายน) กลุ่ม CARE คิด เคลื่อน ไทย ได้จัดกิจกรรมใน Clubhouse หัวข้อ ‘ฝ่าวิกฤตโควิด-19 กับ Tony Woodsome’ โดยอดีตนายกฯ ทักษิณ ชินวัตร หรือ ‘พี่โทนี่’ ได้เสนอให้รัฐบาลรีบหาวัคซีน รีบกระจายการฉีด และยินดีช่วยคุยกับประธานาธิบดีปูตินให้
ทั้งนี้วัคซีน Sputnik V ราคาโดสละ 10 ดอลลาร์สหรัฐ เท่ากับวัคซีน J&J แต่ต้องฉีด 2 เข็ม ห่างกัน 3 สัปดาห์ สามารถเก็บไว้ในตู้เย็นปกติอุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียสได้นาน 2 เดือน จึงนับว่าเป็นวัคซีนอีกบริษัทหนึ่งที่จะสามารถกระจายความเสี่ยงและเพิ่มความครอบคลุมในการฉีดวัคซีนได้
พิสูจน์อักษร: พรนภัส ชำนาญค้า
เรื่อง: นพ.ชนาธิป ไชยเหล็ก
อ้างอิง:
- Coronavirus: Putin says vaccine has been approved for use https://www.bbc.com/news/world-europe-53735718
- Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31866-3
- Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00234-8
- Coronavirus Vaccine Tracker https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccine-tracker.html
- COVID-19: Germany to buy 30 million doses of Russia’s Sputnik V vaccine pending regulator approval https://www.euronews.com/2021/04/22/covid-19-germany-to-buy-30-million-doses-of-russia-s-sputnik-v-vaccine-pending-regulator-a
- New SARS-CoV-2 Variants — Clinical, Public Health, and Vaccine Implications https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2100362
- Sputnik V can be stored at 2-8 degrees Centigrade for two months, developer says https://tass.com/society/1252989
- ‘เอกชน’ เร่งจัดหา ‘วัคซีนโควิด’ ฟื้นเศรษฐกิจ https://www.bangkokbiznews.com/news/detail/933743
- 259
โฆษณา
- ดาวน์โหลดแอปพลิเคชัน
- © 2024 Blockdit
