ชิโนแวคเตรียมลุยสหภาพยุโรป
ขณะที่เมืองไทยเกิดการระบาดโควิด-19 ระลอกใหม่ และคนไทยกำลังสับสนและวุ่นวายว่าจะเลือกฉีดวัคซีนตัวไหนดี พร้อมกับข่าวเชิงบวกและลบของวัคซีนแต่ละยี่ห้อในโลกสื่อสังคมออนไลน์ จนเกิดกระแสเรียกร้องวัคซีนทางเลือกบ้าง ไปจนถึงขั้นการปฏิเสธรับการฉีดวัคซีนบางยี่ห้อบ้าง ...
เมื่อวันอังคารที่ 4 พฤษภาคม ที่ผ่านมา องค์การยาสหภาพยุโรป (European Medicines Agency) แถลงว่าได้เริ่มกระบวนการทบทวนเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของวัคซีนชิโนแว็ก ซึ่งหากผ่านการพิจารณา ชิโนแวคจะสามารถจำหน่ายและใช้ใน 27 ประเทศสมาชิกได้เลย ซึ่งคงตามมาด้วยออเดอร์จำนวนหลายสิบล้านโดส
การตัดสินใจเริ่มต้นกระบวนการดังกล่าวอยู่บนพื้นฐานของผลการวิจัยเบื้องต้นในห้องทดลองและคลินิกก่อนหน้านี้ ซึ่งแสดงผลว่า วัคซีนช่วยสร้างภูมิคุ้มกันของร่างกายเพื่อต่อสู้กับเชื้อโควิด-19
การดำเนินการดังกล่าวมีวัตถุประสงค์เพื่อการเร่งกระบวนการในการพิจารณาอนุมัติ โดยการเปิดให้นักวิจัยสามารถนำผลการศึกษาที่เกิดขึ้นจริงมานำเสนอเพื่อประกอบการพิจารณาแทนการใช้ข้อมูลการทดลองขั้นสุดท้าย
มาถึงปัจจุบัน EMA ซึ่งมีสำนักงานใหญ่อยู่ที่อัมสเตอร์ดัม ได้อนุมัติวัคซีน 4 ตัวให้ใช้ในยุโรปแล้ว แต่ชิโนแวคยังไม่ได้ยื่นเรื่องขออนุมัติด้านการตลาดแต่อย่างใด
นอกเหนือจากชิโนแวคแล้ว ในรอบนี้ EMA ก็กำลังพิจารณาประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของวัคซีนอื่นอีก 3 ตัว อันได้แก่ เคียวแว็ก (CureVac) ของเยอรมนี โนวาแว็กซ์ (Novavax) ของสหรัฐฯ และสปุตนิควี (Sputnik V) ของรัสเซีย
EMA ยังกล่าวอีกว่า ผู้เชี่ยวชาญขององค์กรจะประเมินข้อมูลที่ได้รับเพื่อนำไปชั่งน้ำหนักระหว่างผลประโยชน์และความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นเมื่อนำเอาวัคซีนตัวนั้นๆ มาใช้ กระบวนการจะดำเนินไปจนกว่าจะได้รับข้อมูลที่มากพอก่อนพิจารณาอนุมัติด้านการตลาดอย่างเป็นทางการ
การแถลงข่าวในครั้งนี้เกิดขึ้นเพียงไม่กี่วันหลังจากที่องค์การอนามัยโลก (World Health Organization) อยู่ระหว่างการพิจารณาว่าจะอนุมัติให้ชิโนแวค และชิโนฟาร์มใช้ในสถานการณ์ฉุกเฉินหรือไม่
ซึ่งหากอนุมัติ ก็จะถือเป็นครั้งแรกในประวัติศาสตร์ที่ WHO ไฟเขียวให้วัคซีนจีนเข้าไปอยู่ในบัญชีรายชื่อวัคซีนที่ใช้ในสถานการณ์ฉุกเฉิน ซึ่งคาดว่าจะทำให้วัคซีนจีนได้รับการยอมรับกว้างขวางในอีกหลายประเทศในอนาคต
งานนี้ EMA เอาการตัดสินใจของ WHO เป็นตัวประกันไปในตัว โดยในชั้นนี้ ชิโนแวคได้ถูกนำไปใช้ในหลายประเทศแล้ว อาทิ จีน บราซิล เม็กซิโก อินโดนีเซีย และตุรกี
และเมื่อได้รับอนุมัติ ก็คาดว่าชิโนแวคจะแต่งตั้งให้ไลฟ์ออน (Life’On) กิจการยาในเครือของกลุ่มโอโรฟิโน่ (Orofino) แห่งอิตาลี เป็นตัวแทนด้านการตลาดในสหภาพยุโรป
อนึ่ง บริษัท ชิโนแวคไบโอเท็ก จำกัด เป็นกิจการยาในจีนที่เน้นการวิจัย การพัฒนา การผลิต และการตลาดวัคซีนมนุษย์ บริษัทฯ เป็นกิจการแรกในโลกที่ได้รับอนุมัติวัคซีนไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ H1N1
อดใจอีกเพียงไม่กี่วัน เราก็น่าจะรู้แล้วว่า ชิโนแวคจะถูกหวยรางวัลใหญ่หรือไม่ ...
#โควิด-19
#ชิโนแวค
#ชิโนฟาร์ม
#องค์การอนามัยโลก
#องค์การยาสหภาพยุโรป
- 63
โฆษณา
- ดาวน์โหลดแอปพลิเคชัน
- © 2024 Blockdit
