Johnson &Johnson เสี่ยงต่อการเกิดอัมพาตเฉียบพลัน
FDA ได้ทำการเพิ่มอาการข้างเคียงที่รุนแรงของวัคซีน J&J เกี่ยวกับGuillain-Barré syndrome (การเกิดอัมพาตเฉียบพลัน) เน้นย้ำว่าพบน้อยและถึงจะมีความเสี่ยงแต่การฉีดวัคซีนยังมีประโยชน์มากกว่าข้อเสีย
🌻Guillain-Barré syndrome (GBS) เป็นโรคทางระบบประสาทที่หายากโดยสาเหตุเกิดจากมีระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายที่ผิดปกติ ทำให้ภูมิคุ้มกันทำลายปลอกหุ้มเส้นประสาทและเส้นประสาท อาจทำให้กล้ามเนื้ออ่อนแรงและบางครั้งเป็นอัมพาต ผู้ป่วยมักจะฟื้นตัวจนหายดีจากโรคนี้ แต่อาจนำไปสู่การรักษาในโรงพยาบาลและบางครั้งอาจทำให้เซลล์ประสาทเสียหายอย่างถาวร
จากประเด็นคำถามเกี่ยวกับ GBS ที่เกิดขึ้นในผู้รับวัคซีนของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน( Johnson & Johnson )ประมาณ 100 รายใน 12.8 ล้านคนที่ได้รับวัคซีน แม้ว่าตัวเลขนี้ต่ำพอที่จะจัดประเภทเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นได้ยาก
แต่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้แนบคำเตือน (รวมอยู่ในเอกสารข้อมูลสำหรับผู้ป่วยและผู้ให้บริการ) ให้กับ Johnson & Johnson เกี่ยวกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิด GBS ใน ผู้ที่ได้รับวัคซีนหลังฉีดวัคซีน 42 วัน
โดยการฉีดวัคซีนของ Johnson & Johnson ยังคงเป็นหนึ่งในวัคซีนที่แนะนำ ในขณะเดียวกัน FDA และศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) กำลังติดตามสถานการณ์ และเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับความสัมพันธ์ระหว่างวัคซีนกับกรณี GBS ที่เกิดได้ยาก
🌻สิ่งที่ควรรู้เกี่ยวกับคำเตือนของ FDA
องค์การอาหารและยาได้ตัดสินใจตามรายงานเบื้องต้นจากผู้รับวัคซีนและผู้ให้บริการด้านสุขภาพ ดำเนินการผ่านระบบการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากวัคซีน (VAERS) ซึ่งเป็นระบบการรายงานของรัฐบาลที่ทุกคนสามารถใช้ได้ โดยรวบรวมข้อมูลและช่วยระบุความผิดปกติจากวัคซีน
จากรายงานอาการไม่พึงประสงค์จากวัคซีน 100 ฉบับ มี 95 ฉบับที่ผู้ที่ฉีดวัคซีนมีอาการร้ายแรงและต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล และมีรายงานผู้เสียชีวิต 1 ราย ส่วนใหญ่อยู่ในเพศชาย และส่วนมากมีอายุ 50 ปีขึ้นไป
หน่วยงานชี้แจงชัดเจนว่าต้องมีการหาข้อมูลเพิ่มเติม “แม้ว่าหลักฐานที่มีอยู่จะชี้ให้เห็นถึงความเชื่อมโยงระหว่างวัคซีน Janssen [Johnson & Johnson] กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของ GBS” FDA กล่าวในแถลงการณ์
🌻ควรฉีดวัคซีนของ Johnson & Johnson หรือไม่?
วัคซีนของ Johnson & Johnson ได้รับการพิจารณาว่ามีความสำคัญเป็นพิเศษในความพยายามให้วัคซีนแก่ผู้คนในพื้นที่ที่เข้าถึงยาก เนื่องจากสามารถฉีดเพียง 1 เข็ม โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อไวรัสสายพันธุ์เดลต้าที่แพร่ระบาดได้สูงแพร่กระจายไปทั่วสหรัฐอเมริกา
แต่นี่เป็นคำเตือนครั้งที่สองที่ FDA ได้ออกสำหรับวัคซีนนี้ Albert Shaw, MD, PhD, ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อของ Yale Medicine กล่าวว่าอุบัติการณ์ของ GBS หลังจากวัคซีน Johnson & Johnson เช่นเดียวกับรายงานอื่น ๆ ของความสัมพันธ์ระหว่าง GBS กับวัคซีนอื่น ๆ นั้นหายากมาก
นอกจากนี้ คำเตือนเพื่อแก้ไขผลข้างเคียงที่หายากก็ไม่ใช่เรื่องแปลก ในเดือนมิถุนายน องค์การอาหารและยา (FDA) ได้เพิ่มคำเตือนเกี่ยวกับวัคซีนไฟเซอร์และโมเดอร์นาหลังจากรายงานผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายจำนวนเล็กน้อย
ซึ่งเป็นการอักเสบของกล้ามเนื้อหัวใจ ในผู้ใหญ่วัยหนุ่มสาวและวัยรุ่น ในเดือนเดียวกันนั้น สมาคมประสาทวิทยาแห่งอเมริกา (The American Neurological Association) รายงานว่าการศึกษา 2 การศึกษาพบผู้ป่วย GBS 11 รายในคนที่เพิ่งฉีดวัคซีน AstraZeneca
สรุป
อย่างไรก็ตามนี้เป็นการออกมาเพิ่มอาการข้างเคียงรุนแรงที่อาจเกิดขึ้นได้หลังการฉีดวัคซีน จากที่ทุกคนทราบว่าการอนุมัติการใช้วัคซีนในปัจจุบันนั้นเป็นการอนุมัติแบบฉุกเฉิน ไม่ได้มีการศึกษาด้านความปลอดภัยในระยะยาวแต่อย่างใด แต่เป็นการเก็บข้อมูลไปพร้อมๆกับการฉีดวัคซีน เหมือนวัคซีนตัวอื่นๆ
โดยในกรณีนี้ได้มีการเพิ่มข้อควรระวังถึงอาการข้างเคียงของวัคซีนของ Johnson & Johnson เรื่องการเกิดGuillain-Barré syndrome (GBS) โดยอาจเกิดขึ้นหลังฉีดวัคซีนไป 42 วัน พบในผู้อายุมากกว่า 50 ปีและเป็นเพศชาย
แม้ประเทศไทยจะยังไม่มีการนำเข้าวัคซีนของ Johnson and Johnson แต่หากเข้าร่วม COVAX อาจจะมีให้เห็นกัน สุดท้ายแล้วผู้เชี่ยวชาญได้แนะนำว่าประโยชน์ที่ได้รับก็ยังมีเยอะกว่าโทษ และไม่ควรกังวลมากเกินไปเนื่องจากอาการดังกล่าวเกิดขึ้นได้น้อยมาก
- 59
โฆษณา
- ดาวน์โหลดแอปพลิเคชัน
- © 2024 Blockdit
