Molnupiravir ของ Merck สหรัฐอเมริกา - ลดความเสี่ยงจากการเสียชีวิตและการรักษาในโรงพยาบาลได้ถึง 50%
เมื่อวันที่ 1 ตุลาคม บริษัท Merck & Co., Inc. ออกมาประกาศผลการวิเคราะห์ interim analysis จาก clinical trial phase III ของ molnupiravir ที่ใช้รักษาโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (COVID-19) ชนิดรับประทานที่กำลังอยู่ระหว่างการพัฒนา จากรายงานระบุว่าเมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอกแล้ว กลุ่ม molnupiravir ลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตและการรักษาในโรงพยาบาลของผู้ป่วยโรค COVID-19 ที่มีอาการน้อยถึงปานกลาง (mild to moderate) ได้ประมาณ 50% จากผลลัพธ์ดังกล่าวทำให้บริษัทมีแผนจะยื่นขอ USFDA เพื่ออนุมัติการใช้กรณีฉุกเฉิน (Emergency Use Authorization; EUA) โดยเร็วที่สุด โดยยาดังกล่าวเป็นยารักษาโรค COVID-19 ชนิดรับประทานตัวแรกของโลก หากได้รับการอนุมัติก็จะช่วยเปลี่ยนแปลงสถานการณ์แพร่ระบาดทั่วโลกที่เกิดขึ้นตั้งแต่ปีที่ผ่านมา (ค.ศ. 2020) ให้ดีขึ้น
ไม่มีคนเสียชีวิตหลังจากได้รับยา 29 วัน
การประกาศครั้งนี้เป็นผลจากการวิเคราะห์แบบ interim analysis กลุ่มตัวอย่างคือผู้ป่วย 775 คนที่ลงทะเบียนเข้าร่วมการศึกษาแบบ international phase III clinical trial ‘MOVe-OUT’ ก่อนวันที่ 5 สิงหาคม ค.ศ. 2021 การศึกษาดังกล่าวเป็นการศึกษาที่เปิดให้ผู้ป่วยโรค COVID-19 วัยผู้ใหญ่แบบ mild to moderate ที่ไม่ต้องรักษาในโรงพยาบาลและลงทะเบียน จำนวน 1,550 คน ผู้ป่วยจะถูกสุ่มแบ่งกลุ่มเป็นกลุ่ม molnupiravir และกลุ่มยาหลอก แต่ละกลุ่มจะได้รับประทานยาและประเมินอัตราการรักษาในโรงพยาบาลหรืออัตราการเสียชีวิตหลังจากได้รับยา 29 วัน
|------------------------------------------|
📌เกาะติดข่าวสาร และข้อมูล เพื่อบุคลากรทางการแพทย์ได้ง่าย ๆ เพียงดาวน์โหลด! https://bit.ly/3AdzTeY 📲
The all in 1 application for Healthcare professionals.
📰 Medical News, Journals & research summary
👨🏽🎓 CPE/CME/CMTE/CPD
🎥 Medical Talk VDO
📲 Download for free now!
💛ทุกดาวน์โหลดคือกำลังใจในการทำงาน ขอบคุณค่ะ💛
|------------------------------------------|
ผลการศึกษาพบว่า อัตราการรักษาในโรงพยาบาลหรืออัตราการเสียชีวิตหลังจาก 29 วัน กลุ่ม molnupiravir ลดลงอย่างมีนัยสำคัญที่ 7.3% (28 คนจาก 385 คน) เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก 14.1% (53 คนจาก 377 คน) (P < 0.0012) กลุ่มยาหลอกมีคนเสียชีวิต 8 คน แต่ไม่พบคนเสียชีวิตในกลุ่ม molnupiravir อุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (adverse event) คล้ายคลึงกันทั้ง 2 กลุ่มคือ กลุ่มยาหลอก 40% และกลุ่ม molnupiravir 35% การหยุดการรักษากลางคันเนื่องจาก adverse event ของแต่ละกลุ่มอยู่ที่ 3.4% และ 1.3% ตามลำดับ จากผลลัพธ์ที่ได้รวมกับการปรึกษากับทาง Independent Data Monitoring Committee (IDMC) และ USFDA จึงลงความเห็นให้หยุดรับลงทะเบียนเข้าร่วมการศึกษานี้ก่อนกำหนด
เพราะคาดการณ์ถึงผลลัพธ์ไว้แล้ว ทาง Merck จึงทำเรื่องลงนามในสัญญาจัดซื้อจัดจ้างกับทางรัฐบาลสหรัฐฯ เมื่อช่วงต้นปี ค.ศ. 2021 ที่ผ่านมา หลังจากได้รับการอนุมัติ EUA หรือการอนุมัติอย่างเป็นทางการจาก USFDA แล้ว คาดว่าจะส่งมอบให้ประชากรประมาณ 1.7 ล้านคน มีแผนจะผลิตให้เพียงพอต่อประชากร 10 ล้านคนภายในสิ้นปีนี้ และจะส่งมอบให้รัฐบาลประเทศต่าง ๆ หากได้รับอนุมัติจากกฎหมายของแต่ละประเทศ
ดูข่าวเเละบทความทางการเเพทย์ทั้งหมดที่เรามี ฟรี! ได้ที่ >> https://bit.ly/3AdzTeY <<📲
โฆษณา
- ดาวน์โหลดแอปพลิเคชัน
- © 2024 Blockdit
