FDA สหรัฐ เตือน ยาหยอดตา 2 แบรนด์จากอินเดีย มีส่วนทำคนเสียชีวิต 3 ราย
FDA สหรัฐ เตือน #ยาหยอดตา 2 แบรนด์จากอินเดีย มีส่วนทำคนเสียชีวิต 3 ราย จากอาการ "ตาติดเชื้อรุนแรง" ขณะที่ อย.ยัน "ไม่มีนำเข้าในไทย"
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐเปิดเผยเมื่อวันที่ 3 เม.ย.ว่า โกลบอล ฟาร์มา (Global Pharma) บริษัทผู้ผลิตยาหยอดตาสัญชาติอินเดีย มีส่วนเกี่ยวข้องกับการเสียชีวิต 3 รายและการติดเชื้ออย่างรุนแรงจำนวนมากในสหรัฐ และได้ละเมิดกฎระเบียบด้านความปลอดภัยอย่างร้ายแรงหลายประการ
ทั้งนี้ FDA ได้เผยแพร่รายงานการตรวจสอบโรงงานของโกลบอล ฟาร์มา ณ เมืองเจนไนของอินเดีย เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว
บริษัทดังกล่าวได้เรียกคืนยาหยอดตาในเดือน ก.พ. ตามคำแนะนำจาก FDA นอกจากนี้ FDA ยังได้สั่งระงับการนำเข้าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวในสหรัฐแล้ว
ข้อมูลระบุว่า ยาหยอดตาซึ่งถูกผลิตโดยโรงงานของโกลบอล ฟาร์มา และนำเข้ามายังสหรัฐภายใต้แบรนด์น้ำตาเทียมเอซริแคร์ (EzriCare) และเดลแซม ฟาร์มา (Delsam Pharma) มีส่วนพัวพันกับการระบาดของเชื้อดื้อยาร้ายแรงในสหรัฐ
ในเดือน มี.ค. ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) ของสหรัฐ ตรวจพบผู้ป่วย 68 รายจาก 16 รัฐที่มีเชื้อ Pseudomonas aeruginosa ชนิดหายาก ซึ่งอาจก่อให้เกิดการติดเชื้ออย่างรุนแรงโดยเฉพาะในกลุ่มผู้ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง โดยเชื้อดื้อยาชนิดดังกล่าวไม่เคยถูกตรวจพบในประเทศมาก่อน
ก่อนหน้านี้ สำนักข่าวบีบีซีได้รายงานเมื่อเดือน มี.ค.ว่า นอกเหนือจากผู้เสียชีวิตแล้ว ผู้ป่วย 8 รายต้องทุกข์ทรมานกับการสูญเสียการมองเห็น ขณะที่อีก 4 รายต้องผ่าตัดดวงตาออกไป
อย่างไรก็ตาม บริษัทดังกล่าว ระบุว่า ทางบริษัทมีส่วนในการทำการตลาดยาหยอดตาก็จริง แต่ไม่มีส่วนใน “การผลิตอย่างแท้จริง” ของผลิตภัณฑ์
ด้านสถานีโทรทัศน์ NDTV ของอินเดีย รายงานอ้างแหล่งข่าวในกระทรวงสาธารณสุขอินเดีย ระบุว่า ผลการทดสอบตัวอย่างยาหยอดตาที่ผลิตโดยบริษัทโกลบอล ฟาร์มา "ไม่พบการปนเปื้อน" แต่อย่างใด
ขณะที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ของไทย แถลงยืนยันเมื่อปลายเดือน มี.ค.ว่า ไม่พบการขึ้นทะเบียนของผลิตภัณฑ์ดังกล่าว และไม่พบข้อมูลการจำหน่ายบนอินเทอร์เน็ตในประเทศไทย
- 7
โฆษณา
- ดาวน์โหลดแอปพลิเคชัน
- © 2025 Blockdit
