Gilead ทดลอง PrEP แบบฉีดสำเร็จ! ใช้ฉีดป้องกันปีละ 2 ครั้ง เตรียมส่งอนุมัติใช้งานในปี 2025
Gilead Sciences, Inc. ได้เผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์บนเว็บไซต์ตนเองเมื่อค่ำวันนี้ (12 กันยายน 2567) โดยประกาศผลการวิเคราะห์จากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 โดยเป็นการทดลองยาป้อนกันการติดเชื้อ HIV โดยการฉีดปีละ 2 ครั้ง ซึ่งมีชื่อว่า Lenacapavir โดยในการทดลองครั้งนี้พิสูจน์ได้ว่าสามารถลดการติดเชื้อเอชไอวีลง 96% โดยมีผู้ติดเชื้อเพียง 2 รายจากผู้เข้าร่วม 2,180 คน ซึ่งสอดคล้องกับ 99.9% ของผู้เข้าร่วมที่ไม่ติดเชื้อเอชไอวีในกลุ่มที่ได้รับ Lenacapavir
การทดลองในครั้งนี้ได้ทดลองในประชากรกลุ่มเพศชาย เพศหญิง และกลุ่มผู้มีความหลากหลายทางเพศ ซึ่งรวมถึงบุคคลข้ามเพศ และนอนไบนารี ที่มีอายุตั้งแต่ 16 ปีขึ้นไป จำนวนกว่า 3,200 คน ในประเทศอาร์เจนตินา บราซิล เม็กซิโก เปรู แอฟริกาใต้ ไทย และสหรัฐอเมริกาที่มีเพศสัมพันธ์กับคู่นอนที่ได้รับมอบหมายให้เป็นชายตั้งแต่แรกเกิด ซึ่งมีฐานการทดลองกว่า 88 แห่ง
ในการวิเคราะห์ครั้งนี้ คณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลอิสระ (DMC) ยืนยันว่าการทดลองได้ประสิทธิภาพสูงสุดที่จะสามารถนำไปใช้งานในขั้นต่อๆ ไปได้ ทั้งยังดีกว่าการใช้ยาป้องกันชนิดเม็ดอย่าง Truvada ที่ต้องทาวันละครั้งในรูปแบบป้องกันการติดเชื้อ (PrEP) อีกด้วย
Daniel O'Day ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของบริษัท Gilead ผู้ดูแลงานวิจัยครั้งนี้ได้กล่าวว่า ในขณะนี้บริษัทมีชุดข้อมูลที่ครอบคลุมในประชากรการศึกษาหลายกลุ่ม ซึ่งหลังจากที่ผลการทดลองประสบความสำเร็จแล้ว บริษัทจะทํางานอย่างเร่งด่วนกับหน่วยงานกํากับดูแล รัฐบาล สาธารณสุข และพันธมิตรในชุมชน เพื่อให้แน่ใจว่าหากได้รับการอนุมัติ
เราจะสามารถส่งมอบ Lenacapavir ซึ่งใช้สําหรับ PrEP (ป้องกันการติดเชื้อ HIV) ได้ทั่วโลก ซึ่งต้องฉีดปีละ 2 ครั้ง สําหรับทุกคนที่ต้องการการป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี และจะเป็นการการเปลี่ยนแปลงการป้องกันเอชไอวีและช่วยยุติการแพร่ระบาดได้นั่นเอง
โดยในขั้นตอนต่อไปทางบริษัทจะดำเนินการตามกฎระเบียบด้านยาและความปลอดภัยต่างๆ กับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อผลักดันและรับรองยาชนิดฉีดในชื่อ Lenacapavir ให้ได้รับการอนุมัติและนำไปจัดจำหน่ายเพื่อทำการป้องกัน HIV ผ่านการฉีดปีละ 2 ครั้งต่อไปได้ โดยมีกำหนดการยื่นเอกสารต่างๆ ตามกฎระเบียบภายในสิ้นปี 2024 และคาดการณ์ว่าจะสามารถนำไปใช้งานในปี 2025 ต่อไป
ทั้งนี้ยาชนิดฉีดตัวนี้จะเป็นหนึ่งในทางเลือกเพื่อป้องกันการติดเชื้อ HIV นอกจากปัจจุบันที่มีแบบเม็ดรับประทานวันละ 1 ครั้ง และการใช้ถุงยางอนามัยเพื่อป้องกันที่ดีอยู่แล้ว ซึ่งในช่วงแรกบริษัทจะเน้นการกระจายยาชนิดฉีดตัวนี้ในประเทศที่มีความต้องการและอุบัติการณ์การติดเชื้อสูง รวมถึงประเทศที่มีรายได้ปานกลางถึงต่ำที่บริษัทจะเน้นการผลิตที่มีคุณภาพสูงและใช้ต้นทุนที่ต่ำ เพื่อทำให้สามารถเข้าถึงได้มากที่สุด
ทั้งนี้ การใช้ยาชนิดฉีด Lenacapavir เพื่อป้องกัน HIV เป็นการวิจัยและยังไม่ได้รับการพิจารณาว่าปลอดภัยหรือมีประสิทธิภาพและไม่ได้รับการอนุมัติจากที่ใดทั่วโลก และอยู่ในระหว่างการดำเนินการเพื่อให้เกิดความปลอดภัยสูงสุด และขณะนี้ยังไม่มีวิธีรักษา HIV/AIDS เช่นกัน
โดยตัวยา Lenacapavir เอง ก่อนหน้านี้ได้รับการอนุมัติในหลายประเทศในรูปแบบชนิดเม็ด ซึ่งใช้สําหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มีเชื้อเอชไอวีที่ดื้อยาหลายชนิดโดยนำไปรวมกับตัวยาต้านไวรัสอื่นๆ ซึ่งการใช้ตัวยา Lenacapavir เพื่อป้องกันเอชไอวีเป็นการวิจัย และยังไม่มีการกําหนดความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Lenacapavir สําหรับการใช้งานนี้
เรียบเรียง : ณตภณ ดิษฐบรรจง
ติดตาม THE F1RST ได้ทาง
Facebook / X / YouTube / TikTok : thef1rst.co
โฆษณา
- ดาวน์โหลดแอปพลิเคชัน
- © 2024 Blockdit
