Blockdit Logo (Mobile)
Vate's Pharma Scope
•
8 ม.ค. เวลา 12:00 • สุขภาพ

ความหวังใหม่สำหรับผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะอาหารขั้นรุนแรง: ยา VYLOY™ ได้รับอนุมัติในจีน

มะเร็งกระเพาะอาหารเป็นหนึ่งในโรคที่คร่าชีวิตผู้คนมากที่สุดในจีน โดยในปี 2022 มีผู้เสียชีวิตจากโรคนี้มากกว่า 260,000 ราย และกว่า 60% ของผู้ป่วยมักถูกวินิจฉัยในระยะที่โรคลุกลาม ซึ่งทำให้การรักษาทำได้ยากและมีอัตราการรอดชีวิตต่ำ
ความหวังใหม่ได้เกิดขึ้นเมื่อ China's National Medical Products Administration (NMPA) อนุมัติยา VYLOY™ (zolbetuximab) สำหรับการรักษามะเร็งกระเพาะอาหารและมะเร็งบริเวณรอยต่อกระเพาะอาหาร-หลอดอาหาร (GEJ) ในระยะลุกลาม นี่เป็นครั้งแรกที่จีนอนุมัติยาที่มุ่งเป้าไปที่ biomarker ชื่อ CLDN18.2 ซึ่งพบใน 35% ของผู้ป่วยชาวจีนที่เป็นมะเร็งชนิดนี้
ทำไมเรื่องนี้สำคัญ?
มะเร็งกระเพาะอาหารเป็นปัญหาสุขภาพที่รุนแรงในจีน โดยมีอัตราการรอดชีวิตเพียง 9.1% ในระยะ 5 ปีสำหรับผู้ป่วยระยะลุกลาม การอนุมัติยา VYLOY™ จึงไม่เพียงแต่เป็นความก้าวหน้าทางการแพทย์ แต่ยังเป็นความหวังสำหรับผู้ป่วยและครอบครัวที่กำลังต่อสู้กับโรคนี้
มะเร็งกระเพาะอาหาร: ปัญหาสุขภาพที่รุนแรงในจีน
จีนเป็นประเทศที่มีจำนวนผู้ป่วยและผู้เสียชีวิตจากมะเร็งกระเพาะอาหารสูงที่สุดในโลก โดยในปี 2022 มีผู้เสียชีวิตจากโรคนี้มากกว่า 260,000 ราย สาเหตุหนึ่งที่ทำให้อัตราการเสียชีวิตสูงคือการวินิจฉัยที่มักเกิดขึ้นในระยะลุกลาม ซึ่งการรักษาในระยะนี้มีข้อจำกัดและผลลัพธ์มักไม่ดีนัก
ตัวอย่างข้อมูลสนับสนุน
  • ●
    อัตราการรอดชีวิต 5 ปีสำหรับผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะอาหารระยะลุกลามในจีนอยู่ที่เพียง 9.1%
  • ●
    กว่า 60% ของผู้ป่วยชาวจีนถูกวินิจฉัยในระยะที่โรคลุกลามแล้ว
VYLOY™: ยาใหม่ที่มุ่งเป้าไปที่ CLDN 18.2
VYLOY™ (zolbetuximab) เป็นยาชนิดแรกและชนิดเดียวที่ได้รับการอนุมัติในจีนสำหรับการรักษามะเร็งกระเพาะอาหารและ GEJ ที่มี biomarker CLDN 18.2 ซึ่งพบใน 35% ของผู้ป่วยชาวจีน ยานี้ทำงานโดยการจับกับ CLDN 18.2 บนเซลล์มะเร็งและกระตุ้นให้เซลล์มะเร็งตาย
ผลการทดลองทางคลินิก:
การทดลอง GLOW และ SPOTLIGHT ซึ่งเป็น Phase 3 trials พบว่าผู้ป่วยที่ได้รับ zolbetuximab ร่วมกับเคมีบำบัดมีอัตราการรอดชีวิตที่ยาวนานขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ
  • ●
    ใน GLOW trial: ผู้ป่วยที่ได้รับ zolbetuximab ร่วมกับ CAPOX มีระยะเวลาการรอดชีวิตโดยเฉลี่ย (OS) 14.39 เดือน เทียบกับ 12.16 เดือนในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก
  • ●
    ใน SPOTLIGHT trial: ผู้ป่วยที่ได้รับ zolbetuximab ร่วมกับ mFOLFOX6 มีระยะเวลาการรอดชีวิตโดยเฉลี่ย 18.23 เดือน เทียบกับ 15.54 เดือนในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก
ความเห็นจากผู้เชี่ยวชาญ
ศาสตราจารย์ Xu Ruihua จาก Sun Yat-sen University กล่าวว่า "ผลการทดลอง GLOW แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยชาวจีนได้รับประโยชน์อย่างมากทั้งในด้านการรอดชีวิตและคุณภาพชีวิต การอนุมัติยา zolbetuximab โดย NMPA จะเป็นทางเลือกการรักษาที่มีประสิทธิภาพสำหรับผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะอาหารระยะลุกลามในจีน"
ศาสตราจารย์ Xu Jianming จาก Chinese People's Liberation Army General Hospital กล่าวเสริมว่า "ผลการทดลอง SPOTLIGHT สอดคล้องกับผลการทดลองในระดับโลก และคาดว่าจะมีผลกระทบเชิงบวกต่อการรักษาผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะอาหารในจีน"
อนาคตของการรักษามะเร็งกระเพาะอาหาร
การอนุมัติยา VYLOY™ ในจีนไม่เพียงแต่เป็นความสำเร็จทางวิทยาศาสตร์ แต่ยังเป็นจุดเริ่มต้นของการพัฒนายาใหม่ๆ ที่มุ่งเป้าไปที่ biomarker อื่นๆ ในอนาคต Astellas ยังมีการทดลอง Phase 2 ของ zolbetuximab ในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนระยะลุกลาม ซึ่งอาจขยายขอบเขตการใช้งานของยาในอนาคต
โฆษณา