20 ม.ค. เวลา 12:20 • สุขภาพ

Dan Monahan: ผู้นำทีมการตลาดคนใหม่ของ Amylyx Pharmaceuticals เพื่อพัฒนายารักษาโรค PBH

Amylyx Pharmaceuticals บริษัทชีวเภสัชกรรมชั้นนำ ได้ประกาศแต่งตั้ง Dan Monahan เป็น Chief Commercial Officer (CCO) คนใหม่ของบริษัท โดย Monahan จะเป็นผู้นำกลยุทธ์การตลาดและการค้าสำหรับผลิตภัณฑ์ของ Amylyx โดยเฉพาะอย่างยิ่งยา avexitide ซึ่งกำลังอยู่ในขั้นทดลองทางคลินิกสำหรับการรักษาโรค post-bariatric hypoglycemia (PBH) หรือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำหลังผ่าตัดลดน้ำหนัก
การแต่งตั้งครั้งนี้มีความสำคัญอย่างมาก เนื่องจาก Amylyx กำลังเตรียมความพร้อมสำหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของยา avexitide ซึ่งคาดว่าจะเริ่มต้นในไตรมาสแรกของปี 2025 และอาจเป็นยาตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษา PBH ซึ่งเป็นโรคที่ยังไม่มีวิธีการรักษาที่ได้รับการรับรองในปัจจุบัน
PBH เป็นภาวะที่ส่งผลกระทบต่อคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยอย่างรุนแรง โดยเฉพาะผู้ที่เคยผ่านการผ่าตัดลดน้ำหนัก ซึ่งมีประมาณ 8% ของผู้ที่ผ่าตัด หรือประมาณ 160,000 คนในสหรัฐอเมริกาที่ประสบกับภาวะนี้ อาการของ PBH ได้แก่ ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรง ซึ่งอาจนำไปสู่การสูญเสียสติ ชัก และปัญหาด้านการรับรู้ หากไม่มีวิธีการรักษาที่มีประสิทธิภาพ ผู้ป่วยเหล่านี้จะต้องเผชิญกับความท้าทายในชีวิตประจำวันอย่างต่อเนื่อง
การมาถึงของ Dan Monahan ในฐานะ CCO ของ Amylyx จึงเป็นก้าวสำคัญในการนำยา avexitide ซึ่งเป็นยาตัวแรกในกลุ่ม GLP-1 receptor antagonist มาสู่ตลาด และอาจเปลี่ยนชีวิตของผู้ป่วย PBH ได้อย่างมีนัยสำคัญ
"ภาพจาก www.pharmanow.live"
ประสบการณ์ที่โดดเด่นของ Dan Monahan
Dan Monahan ไม่ใช่หน้าใหม่ในวงการชีวเภสัชกรรม เขามีประสบการณ์มากกว่า 20 ปีในการนำทีมเชิงพาณิชย์ในบริษัทชั้นนำอย่าง Otsuka, Novartis และ Sanofi โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการนำยาชนิดใหม่เข้าสู่ตลาดเพื่อตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง
ก่อนหน้านี้ Monahan เคยดำรงตำแหน่ง Vice President, Head of CNS Marketing และ Portfolio Strategy ที่ Otsuka Pharmaceuticals ซึ่งเขามีบทบาทสำคัญในการนำยา REXULTI® และ ABILIFY MAINTENA® ออกสู่ตลาดเพื่อรักษาโรคทางจิตเวชที่รุนแรง นอกจากนี้ เขายังเคยเป็นผู้นำทีมเชิงพาณิชย์ของยา COSENTYX® ที่ Novartis ซึ่งเป็นยารักษาโรคผิวหนังอักเสบจากภูมิคุ้มกันตนเอง
Monahan ยังมีพื้นหลังทางการทหาร โดยเขาเคยเป็นทหารปืนใหญ่ในกองทัพสหรัฐฯ และสำเร็จการศึกษาจาก United States Military Academy ที่ West Point ก่อนที่จะได้รับ MBA จาก Seton Hall University
Avexitide: ความหวังใหม่สำหรับผู้ป่วย PBH
Avexitide เป็นยาที่อยู่ในขั้นทดลอง และได้รับการออกแบบมาเพื่อยับยั้งตัวรับ GLP-1 บนเซลล์เบต้าของตับอ่อน ซึ่งช่วยลดการหลั่งอินซูลินและรักษาระดับน้ำตาลในเลือดให้คงที่ ในผู้ป่วย PBH ฮอร์โมน GLP-1 ที่มากเกินไปจะทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรงได้
จากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ที่ผ่านมา avexitide ได้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการลดเหตุการณ์น้ำตาลในเลือดต่ำได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ และกำลังเข้าสู่การทดลองระยะที่ 3 ที่มีชื่อว่า LUCIDITY ซึ่งจะเริ่มในปี 2025
"ภาพจาก /www.amylyx.com"
การทดลอง LUCIDITY: ก้าวสำคัญสู่การรักษา PBH
การทดลอง LUCIDITY เป็นการทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม โดยมีผู้เข้าร่วม 75 คนจาก 20 แห่งในสหรัฐอเมริกา ผู้เข้าร่วมจะถูกแบ่งเป็นสองกลุ่ม โดยกลุ่มหนึ่งจะได้รับยา avexitide ขนาด 90 มก. ผ่านการฉีดใต้ผิวหนังวันละครั้ง ส่วนอีกกลุ่มจะได้รับยาหลอก การทดลองจะดำเนินการเป็นเวลา 16 สัปดาห์ และผู้ที่เสร็จสิ้นการทดลองจะสามารถเข้าร่วมการทดลองต่อเนื่องแบบเปิด (open-label extension) เป็นเวลาอีก 32 สัปดาห์
เป้าหมายหลักของการทดลองนี้คือการประเมินประสิทธิภาพของยาในการลดเหตุการณ์น้ำตาลในเลือดต่ำระดับ 2 และ 3 ซึ่งเป็นระดับที่รุนแรงและอาจเป็นอันตรายถึงชีวิต
ความหวังใหม่สำหรับผู้ป่วย PBH
การแต่งตั้ง Dan Monahan เป็น Chief Commercial Officer ของ Amylyx Pharmaceuticals เป็นสัญญาณที่ดีสำหรับอนาคตของการรักษา PBH ด้วยยา avexitide ด้วยประสบการณ์และความมุ่งมั่นของ Monahan ในการนำยาชนิดใหม่เข้าสู่ตลาดเพื่อตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ จะเป็นกุญแจสำคัญในการนำยา avexitide มาสู่ผู้ป่วยที่กำลังรอคอยความหวังนี้
สำหรับผู้ป่วย PBH และครอบครัวของพวกเขา การมาถึงของยา avexitide อาจหมายถึงการเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่ในคุณภาพชีวิต และการกลับมาใช้ชีวิตได้อย่างปกติอีกครั้ง ต้องมาติดตามต่อแล้วว่า LUCIDITY จะให้ผลลัพธ์ออกมาเป็นอย่างไร
โฆษณา