Blockdit Logo (Mobile)
สุขภาพดีไม่มีในขวด
•
24 ธ.ค. 2019 เวลา 12:16
ณ ปัจจุบันเมื่อไม่นานมานี้ทางสหภาพยุโรปและสหราชอาณาจักรได้มีการเปลี่ยนแปลงเกี่ยวกับการใช้ยา domperidone ซึ่งเป็นยาต้านอาเจียน โดยได้มีการยกเลิกการใช้ยา domperidone ในการรักษาอาการคลื่นไส้และอาการอาเจียนในเด็กที่มีอายุต่ำกว่า 12 ปี หรือเด็กที่มีน้ำหนักตัวน้อยกว่า 35 kg เนื่องจากพบว่า ยาไม่ได้มีประสิทธิภาพ เนื่องจากว่าได้มีผลทางการศึกษาในงานวิจัยเรื่อง Safety and Efficacy of Low-dose Domperidone for Treating Nausea and Vomiting Due to Acute Gastroenteritis in Children ที่เผยแพร่ในเดือนตุลาคม 2019 ซึ่งเป็น multicenter,randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, prospective trial ที่ได้ทำการประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ domperidone ในเด็ก 292 คน อายุ 6 เดือนถึง 12 ปี ที่มีการอักเสบของกระเพาะอาหารและลำไส้เฉียบพลัน (acute gastroenteritis) โดยให้ domperidone ในรูป oral suspension ในขนาด 0.25 มิลลิกรัม/กิโลกรัม (เป็นขนาดที่เคยแนะนำไว้) สูงสุดไม่เกิน 10 มิลลิกรัม/วัน (n=147) เปรียบเทียบกับการให้ยาหลอก (n=145) วันละ 3 ครั้ง ให้การรักษานานไม่เกิน 7 วัน เด็กทุกคนได้รับ oral rehydration treatment ร่วมด้วย การศึกษานี้พบว่า domperidone ไม่ได้ให้ผลดีกว่ายาหลอกในการลดอาการอาเจียนในช่วง 48 ชั่วโมงหลังจากได้รับยาครั้งแรก ส่วนด้านความปลอดภัยไม่มีข้อมูลเพิ่มเติม
ด้วยเหตุนี้ในเดือนธันวาคมปี 2019 หน่วยงาน Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) ของสหราชอาณาจักรจึงได้ออกจดหมายข่าวแจ้งแก่บุคลากรทางการแพทย์ถึงเรื่องการเปลี่ยนแปลงข้อบ่งใช้ของ domperidone ให้เหลือเพียงว่า ใช้บรรเทาอาการคลื่นไส้และอาเจียนในผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไป ที่มีน้ำหนักไม่น้อยกว่า 35 กิโลกรัม โดยใช้ขนาดยาไม่เกิน 30 มิลลิกรัม ใน 24 ชั่วโมง (คือรับประทานครั้งละ 10 มิลลิกรัม สูงสุดวันละ 3 ครั้ง) ทั้งนี้ควรใช้ขนาดต่ำสุดที่ให้ผลในการรักษาและใช้เป็นเวลาสั้นที่สุดซึ่งไม่ควรเกินกว่า 1 สัปดาห์
เอกสารอ้างอิง
หน่วยคลังข้อมูลยา คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล [http://www.pharmacy.mahidol.ac.th/dic]
Leitz G, Hu P, Appiani C, Li Q, Mitha E, Garces-Sanchez M, et al. Safety and efficacy of low-dose domperidone for treating nausea and vomiting due to acute gastroenteritis in children. J Pediatr Gastroenterol Nutr 2019;69:425-30; (2) Domperidone for nausea and vomiting: lack of efficacy in children; reminder of contraindications in adults and adolescents. Drug Safety Update volume 13, issue 5: December 2019: 1.
โฆษณา