🎯วัคซีนSinopharm กับ Sinovac เป็นฝาแฝด Chinese Twins!🎯
ทั้งคู่มีโอกาสป้องกันโควิดกลายพันธุ์ได้ดีกว่าจริงหรือไม่?
ตอนนี้ทุกคนกำลังตื่นเต้นกับวัคซีน Sinopharm ที่กำลังจะเข้ามาใหม่เป็นทางเลือก ทราบไหมคะว่าที่จริงแล้ว Sinopharm กับ Sinovac เหมือนกันอย่างแทบจะแยกกันไม่ออกเลยทีเดียวค่ะ
Sinopharm กับ Sinovac เปรียบเหมือนพี่น้องฝาแฝด คลานตามกันออกมาจากท้องแม่เดียวกัน เวลาคลอดใกล้เคียงกัน แหล่งต้นกำเนิด และวิธีผลิตแบบเดียวกันเลยค่ะ!
เรามาดูว่าเหมือนกันอย่างไร
☀️1. ทั้งคู่ใช้เทคโนโลยี่การผลิตแบบเดียวกันคือเป็น วัคซีนชนิดเชื้อตาย (killed vaccine)
Sinopharm ผลิต Sinopharm COVID-19 vaccine ชื่อ “Sinopharm BBIBP-CorV” โดยใช้ไวรัสสายพันธุ์ WIV04 จาก Jinyintan Hospital, Wuhan ประเทศจีน
นำไวรัสมาเลี้ยงใน Vero cell และทำให้ตายโดยใช้ Beta Propriolactone แล้วนำไป adsorb กับ alum บรรจุในน้ำเกลือปราศจากเชื้อปริมาณ 0.5 ml
Sinovac ผลิตวัคซีนป้องกันโควิด ชื่อ “Coronavac” โดยใช้สายพันธุ์ และเทคโนโลยี่ วิธีเดียวกับของ Sinopharm
วัคซีนทั้งคู่ไม่มีเชื้อไวรัส ที่มีชีวิต ใช้กรรมวิธีผลิตแบบดั้งเดิมที่เคยใช้กับวัคซีนชนิดเชื้อ
ตายอื่นๆ เช่น วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ วัคซีนป้องกันพิษสุนัขบ้า เป็นต้น
☀️2. ทั้งคู่ผลิตในประเทศจีน
วัคซีนของ Sinopharm ผลิตโดย China National Pharmaceutical Group เป็นกลุ่มที่รัฐบาลจีนเป็นเจ้าของ 100% ก่อตั้งมาตั้งแต่ 26 พฤศจิกายน 1998 มีสำนักงานใหญ่อยู่ที่กรุงปักกิ่ง
ส่วนวัคซีน Coronavac ผลิตโดยบริษัท Sinovac Biotech Co.Ltd เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ เริ่มก่อตั้งเมื่อ 2001 ในประเทศจีน
เห็นไหมคะว่าทำไม Sinopharm กับ Sinovac จึงเป็นฝาแฝด ก็ออกมาจากท้องแม่เดียวกันเวลา ในเวลาใกล้เคียงกัน นั่นเองค่ะ
ทีนี้ฝาแฝดออกมาแล้วต่างก็มีวิถีทางของตนเองเรามาดูว่า เขาไปเริ่มต้นชีวิตกันที่ไหน อย่างไร
☀️Sinopharm☀️
เพิ่งลงรายงานการศึกษา เบื้องต้น การทดลองในphase 3 ใน JAMA network 26 May 2021 นี้เอง (อ้างอิง 1)
ทำการศึกษาทดลอง phase 3 ที่ศูนย์การแพทย์หลายแห่ง ใน บาห์เรน อียิปต์ จอร์แดน และ UAE (สหรัฐอาหรับเอมิเรตส์) เป็นการศึกษา ชนิด double blind randomized clinical trial เพื่อดู ประสิทธิผล และความปลอดภัยของวัคซีนในผู้ใหญ่อายุมากกว่าหรือเท่ากับ 18 ปี ที่สุขภาพแข็งแรง
ออกแบบการศึกษา โดย China National Biotech Group Company Limited โดยแบ่งเป็น 3 กลุ่ม
กลุ่มที่ 1 ใช้วัคซีนชนิดเชื้อตายที่ทำจากสายพันธุ์ WIVO4
กลุ่มที่ 2 ใช้วัคซีนชนิดเชื้อตายที่ทำจากสายพันธุ์ HBO2
กลุ่มที่ 3 (กลุ่มควบคุม) ใช้aluminium hydroxide ที่เป็น alum ในวัคซีน
ฉีด 2 เข็ม ห่างกัน 21 วัน
ดูประสิทธิผลโดย ดูเคสที่เป็นโควิด 19 ที่มีอาการ ในช่วงเวลาอย่างน้อย 14 วันหลังจากได้รับวัคซีนเข็มที่ 2
นำข้อมูล มาศึกษาวิเคราะห์ เบื้องต้นจาก ศูนย์แพทย์ใน UAE และ บาห์เรน มีจำนวนผู้เข้าร่วมการศึกษา 40,411 ราย แบ่งเป็น 3 กลุ่ม
กลุ่มที่ 1 ฉีด WIVO4 จำนวน 13,470 คน
กลุ่มที่ 2 ฉีด HBO2 จำนวน 13,470 คน
กลุ่มที่ 3 (กลุ่มควบคุม)ฉีดแต่ alum ในวัคซีน(ไม่มีไวรัส) จำนวน 13,471
เก็บข้อมูลถึง 20 ธันวาคม 2020 นำมาวิเคราะห์ พบว่า กลุ่มศึกษาอายุเฉลี่ย 36.1 ปี เป็นผู้ชาย 84.4% ส่วนใหญ่ (94.6%) ได้รับวัคซีน 2 โด๊ส ได้รับการติดตามอย่างน้อย 1 ครั้ง หลังจากวันที่14 นับจากการฉีดเข็มที่ 2
ระยะเวลาติดตามเฉลี่ย77 วัน
กลุ่ม 1 WIVO4 พบคนเป็นโควิดชนิดมีอาการ 26 ราย
กลุ่ม 2 HBO2 พบโควิดชนิดมีอาการ 21 ราย
กลุ่ม 3 alum เท่านั้น พบโควิดชนิดมีอาการ 95 ราย
นำมาคำนวณประสิทธิผล(efficacy)ของวัคซีนเทียบกับยาหลอก(alum)ได้ดังนี้
กลุ่ม WIVO4 72.8% กลุ่ม HBO2 78.1 %
พบ2รายที่เป็นโควิดที่มีอาการรุนแรง อยู่ในกลุ่มที่3 ส่วนกลุ่มวัคซีนไม่พบโควิดรุนแรงเลย
อาการไม่พึงประสงค์ หลังจากฉีดแต่ละเข็ม 7 วัน พบ 41.7-46.5%ในทั้ง 3 กลุ่ม อาการรุนแรงพบได้น้อยมากในทั้ง 3 กลุ่ม(0.5% ในกลุ่ม 1 , 0.4% ในกลุ่ม 2 และ 0.6 % ในกลุ่ม 3 )ส่วนใหญ่เป็นอาการไม่รุนแรง grade 1-2 เป็นชั่วคราว หายเอง ไม่ต้องรักษาเป็นพิเศษ
อาการที่พบบ่อยสุดคือ ปวดบริเวณที่ฉีด (24.3% ในกลุ่ม 1, 19.4% ในกลุ่ม2 และ 27.9% ในกลุ่ม 3)
ตามด้วยอาการปวดศีรษะ (12.9%,13.1% และ12.6%)
ระหว่างวันที่ 8-28 หลังฉีด อาการไม่พึงประสงค์ไม่เพิ่มขึ้น
ผลการศึกษาวัคซีนชนิดเชื้อตายสายพันธุ์ WIVO4 ของบริษัท Sinopharm พบว่ามีประสิทธิผล 72% ซึ่งจะนำไปเปรียบเทียบโดยตรงกับวัคซีนที่ทำโดยวิธีอื่นๆไม่ได้ เพราะ
1.platform หรือวิธีที่แตกต่างกัน กลไกที่วัคซีนจะเข้าไปทำงานในร่างกายก็ต่างกัน
2.ลักษณะของประชากรที่ทำการศึกษาแตกต่างกัน เช่น เชื้อชาติ อายุ สุขภาพ
3.ปริมาณเชื้อไวรัสโควิดที่อยู่ในแต่ละแหล่งจำนวนไม่เท่ากัน
4.มีเชื้อที่กลายพันธุ์อยู่มากน้อยไม่เท่ากัน ณ ขณะนั้น
การศึกษา นี้ทำในประเทศ ตะวันออกกลางซึ่งมีอัตราการติดเชื้อโควิดต่ำกว่าการศึกษาวัคซีนชนิดอื่นๆ และกลุ่มศึกษาก็เป็นกลุ่มหนุ่มสาว ส่วนใหญ่เป็นผู้ชาย
การนำผลการศึกษานี้ไปปรับใช้งานในที่อื่นๆจึงมีข้อจำกัดคือ
1.ไม่ได้ศึกษาในหญิงตั้งครรภ์ และคนที่อายุน้อยกว่า 18 ปี
2.การศึกษาทดลองนี้ทำในคนอายุน้อยที่มีสุขภาพดี ไม่มีข้อมูลในผู้หญิง ผู้สูงอายุ และผู้ที่มีโรคเรื้อรัง
3.พบเคสที่มีอาการหนักเพียง 2 ราย จึงยังประเมินการป้องกันโรครุนแรงไม่ได้
4. ยังตอบคำถามไม่ได้ว่า การให้วัคซีนชนิดเชื้อตายจะช่วยป้องกันการติดเชื้อแบบไม่มีอาการหรือไม่
การศึกษานี้ยังคงดำเนินการเก็บข้อมูล ต่อไปเพื่อดูผลในระยะยาวด้วย
☀️วัคซีนชนิดเชื้อตาย มีโอกาสป้องกันเชื้อโควิดกลายพันธุ์ได้ดีกว่าวัคซีนชนิด mRNA และ viral vector จริงหรือไม่☀️
วัคซีนชนิดเชื้อตายนำเอาไวรัสทั้งตัว ซึ่งประกอบด้วยโปรตีนทั้ง 4 ชนิดของไวรัสโควิดคือ S spike
E Envelope
M Membrane และ
N Nucleocapsid
ตามทฤษฎี เมื่อร่างกายรับวัคซีนเชื้อตาย และสร้างภูมิต้านทาน จึงมีโอกาสสร้างภูมิสำหรับโปรตีนทั้ง 4 ตัวนี้
สมมุติว่ามีการกลายพันธุ์ที่ตำแหน่ง S protein ร่างกายยังมีภูมิสำหรับโปรตีน E M N ที่ยังพอจะกำจัดเชื้อได้
เปรียบเหมือนมีอาวุธหลายชนิดไว้ต่อสู้กับไวรัส ดังที่ Prof .Luk O’Neil ศาสตราจารย์ด้าน Biochemistry ของ School of Biochemistry and Immunology ที่ Trinity College,Dublin กล่าวให้สัมภาษณ์ไว้ว่า
“การใช้ไวรัสทั้งตัวทำวัคซีน มีภูมิต้านทานที่เปรียบกับอาวุธหลายอย่างต่อส่วนต่างๆของไวรัส” (อ้างอิง3)
นักวิจัยค้นพบว่า คนที่เพิ่งหายจากการติดเชื้อโควิด มี antibodyต่อ N (Nucleocapsid protein)ขึ้นสูงกว่า S Spike protein แต่ก็ยังไม่เข้าใจว่าจะช่วยในการป้องกันโรคได้หรือไม่อย่างไร ในอนาคตจึงควรมีการศึกษาการนำ N protein มาพัฒนาวัคซีนรุ่นต่อๆไป
ส่วนวัคซีน ชนิดใหม่ๆที่ใช้ mRNA เข้าไปในเซลล์ ให้สร้างเฉพาะ S protein ตัวเดียว ออกไปกระตุ้นให้ร่างกายสร้างภูมิต่อ S เท่านั้น
วัคซีนจากเชื้อทั้งตัว มีทั้ง S E M N proteinจึงมีแนวโน้มจะต่อต้านเชื้อกลายพันธุ์ได้ดีกว่าวัคซีนที่ผลิตจากโปรตีนเพียงหนึ่งตัว คือS Spike protein (วัคซีนกลุ่มนี้คือ mRNA vaccine -
Pfizer และ Moderna )
แต่อย่างไรก็ตาม นี่ยังเป็นเพียงทฤษฎี ต้องติดตามดูในชีวิตจริงว่าผลวัคซีนแต่ละตัวต่อเชื้อกลายพันธุ์จะเป็นอย่างไร
☀️สรุป☀️
1.BBIBP-CorV (Sinopharm)ใช้เทคโนโลยีที่เหมือนกับ Coronavac (Sinovac) เป็นวัคซีนป้องกันโควิดชนิดเชื้อตาย ที่ผลิตจากไวรัสทั้งตัว ผลิตจากประเทศจีนทั้งคู่
2.วัคซีนโควิดของSinopharm ชนิดที่ทำจากสายพันธุ์ WIVO4 มีประสิทธิผล 72.8% ต่อการติดเชื้อโควิดชนิดมีอาการ และจากสายพันธุ์ HBO2 มีประสิทธิผล 78.1%
3.วัคซีนป้องกันโควิดชนิดเชื้อตาย มีโอกาสต่อต้านเชื้อกลายพันธุ์ได้ดีกว่าวัคซีนชนิดที่ให้ร่างกายสร้างภูมิต่อโปรตีน S (Spike protein )เท่านั้น
อ่านรายละเอียดเกี่ยวกับ Sinovac ได้ที่ลิ้งค์นี้ค่ะ
ถอดความ และเขียนบทความโดย
พญ ศิริพัฒนา ศิริธนารัตนกุล กุมารแพทย์
อ้างอิง
- 86
ดูเพิ่มเติมในซีรีส์
โฆษณา
- ดาวน์โหลดแอปพลิเคชัน
- © 2024 Blockdit
